radhydРадиационная гигиенаRadiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene1998-426X2409-9082NIIRG10.21514/1998-426X-2025-18-3-85-94radhyd-1203Research ArticleНормативно-методические документыStandard and methodical documentsКомментарии к изменениям и дополнениям обязательных требований по обеспечению радиационной безопасности при проведении рентгеновской диагностики и терапииComments on amendments and additions to the mandatory requirements for radiation safety in X-ray diagnostics and therapyhttps://orcid.org/0000-0002-5191-7535ВодоватовА. В.VodovatovA. V.

Водоватов Александр Валерьевич – кандидат биологических наук, ведущий научный сотрудник, заведующий лабораторией радиационной гигиены медицинских организаций; доцент кафедры общей гигиены 

197101, Санкт-Петербург, ул. Мира

Aleksandr V. Vodovatov – Candidate of Biological Sciences, Head of Laboratory of Radiation Hygiene of Medical Facilities; Docent

8, Mira Str., Saint Petersburg,, 197101

vodovatoff@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-7310-9718ГорскийГ. А.GorskyG. A.

Горский Григорий Анатольевич – кандидат медицинских наук, заместитель директора по инновационной работе; доцент кафедры гигиены условий воспитания, обучения, труда и радиационной гигиены 

Санкт-Петербург

Grigory A. Gorsky – Candidate of Medical Sciences, Deputy Director of Innovation Work; Associate Professor, Department of Hygiene of Conditions of Education, Training, Work and Radiation Hygiene

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0001-9153-3061ЧипигаЛ. А.ChipigaL. A.

Чипига Лариса Александровна – кандидат технических наук, научный сотрудник лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций; научный сотрудник; доцент кафедры ядерной медицины и радиационных технологий 

Санкт-Петербург

Larisa A. Chipiga – Candidate of Engineering Sciences, Research Fellow, Laboratory of Radiation Hygiene of Medical Facilities; Research Fellow; Docent

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0003-2809-0223ШацкийИ. Г.LikhachevaA. V.

Шацкий Илья Геннадьевич – научный сотрудник, лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций

Санкт-Петербург

Anastasia V. Likhacheva – Junior Research Fellow, Laboratory of Radiation Hygiene of Medical Facilities; Radiation Safety Engineer

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0003-2921-067XДружининаП. С.ShatskyI. G.

Дружинина Полина Сергеевна – младший научный сотрудник лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций

Санкт-Петербург

Ilya G. Shatsky – Research Fellow, Laboratory of Radiation Hygiene of Medical Facilities

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0003-2663-9091ЛихачеваА. В.DruzhininaP. S.

Лихачева Анастасия Валерьевна – младший научный сотрудник лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций; инженер по радиационной безопасности 

Санкт-Петербург

Polina S. Druzhinina – Junior Research Fellow, Laboratory of Radiation Hygiene of Medical Facilities

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0001-7165-4923ВишняковаН. М.VishnyakovaN. M.

Вишнякова Надежда Михайловна – доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе

Санкт-Петербург

Nadezhda M. Vishnyakova – Doctor of Medical Sciences, Deputy Director

Saint Petersburg

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университетРоссияSaint Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance of Consumer Rights Protection and Human Wellbeing; Saint Petersburg State Pediatric Medical UniversityRussian FederationСанкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. МечниковаРоссияSaint Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance of Consumer Rights Protection and Human Wellbeing; North-Western State Medical University named after I.I. MechnikovRussian FederationСанкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова, Министерство здравоохранения Российской Федерации; Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова, Министерство здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSaint Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance of Consumer Rights Protection and Human Wellbeing; A. Granov Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies of the Ministry of Health of the Russian Federation, Saint Petersburg; Almazov National Medical Research Centre of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationСанкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаРоссияSaint Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance of Consumer Rights Protection and Human Wellbeing; The City Hospital No 40 of the Kurortny DistrictRussian FederationСанкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаРоссияSaint Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance of Consumer Rights Protection and Human WellbeingRussian FederationСанкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Городская больница № 40 Курортного районаРоссияSaint Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance of Consumer Rights Protection and Human WellbeingRussian Federation2025101020251838594Copyright © Водоватов А.В., Горский Г.А., Чипига Л.А., Шацкий И.Г., Дружинина П.С., Лихачева А.В., Вишнякова Н.М., 20252025Водоватов А.В., Горский Г.А., Чипига Л.А., Шацкий И.Г., Дружинина П.С., Лихачева А.В., Вишнякова Н.М.Vodovatov A.V., Gorsky G.A., Chipiga L.A., Likhacheva A.V., Shatsky I.G., Druzhinina P.S., Vishnyakova N.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.radhyg.ru/jour/article/view/1203

С 01.09.2025 г. вступил в силу СанПиН 2.6.4115-25, который является документом, содержащим требования по обеспечению радиационной безопасности при работе с источниками ионизирующего излучения, в том числе используемыми в рентгеновской диагностике и терапии. При этом утрачивают силу ряд нормативно-правовых документов в области радиационной безопасности, включая СанПиН 2.6.1.1192-03 и СанПиН 2.6.1.2891-11. СанПиН 2.6.4115-25 содержит ряд новых, а также переработанных и актуализированных требований к обеспечению радиационной безопасности при эксплуатации генерирующих источников ионизирующего излучения, использующихся в медицинской практике. Целью данной работы является представление изменений и нововведений в СанПиН 2.6.4115-25 относительно утративших силу с 01.09.2025 г. нормативных правовых актов (СанПиН 2.6.1.1192-03 и СанПиН 2.6.1.2891-11), устанавливающих требования к радиационной безопасности при проведении рентгеновской диагностики и терапии. Материалы и методы: Сравнительный анализ текстов СанПиН 2.6.4115-25, СанПиН 2.6.1.1192-03 и СанПиН 2.6.1.2891-11. Результаты исследования и обсуждение: В СанПиН 2.6.4115-25 были акутализированы все ключевые требования, необходимые для обеспечения радиационной защиты пациентов при медицинском облучении. Заключение: В статье рассмотрены предпосылки для переработки действующих санитарных правил и нормативов, а также представлены предложения по совершенствованию нормативного обеспечения радиационной защиты при медицинском облучении.

Starting from September 1, 2025, SanPiN 2.6.4115-25 came into force. This is a comprehensive document that establishes requirements for ensuring radiation safety when working with a specific list of ionizing radiation sources, including those used in X-ray diagnostics and therapy. As a result, several regulatory legal acts in the field of radiation safety will be repealed, including SanPiN 2.6.1.1192-03 and SanPiN 2.6.1.2891-11. SanPiN 2.6.4115-25 introduces a number of new as well as revised and updated requirements for ensuring radiation safety in the operation of ionizing radiation-generating equipment used in medical practice. This paper presents analysis of the changes and additions introduced in SanPiN 2.6.4115-25 in comparison with the documents that should be repealed starting from September 1, 2025, which previously regulated radiation safety requirements for X-ray diagnostics and therapy. Conclusion: The work presents the background for revising the sanitary rules and standards and provides recommendations for improving the regulation of radiation protection in medical exposure.

радиационная безопасностьрадиационная гигиенасанитарные правила и нормативырентгеновская диагностикарентгеновская терапияradiation safetyradiation hygienesanitary norms and rulesX-ray diagnosticsX-ray therapyReferencesIAEA Safety Standards Series. No. GSR Part 3. Radiation Protection and Safety of Radiation Sources. STI/PUB/1578. IAEA: Vienna, 2014. 518 p.IAEA Safety Standards Series. No. GSR Part 3. Radiation Protection and Safety of Radiation Sources. STI/PUB/1578. IAEA: Vienna; 2014. 518 p.Голиков В.Ю., Водоватов А.В. Оценка значений рабочей нагрузки рентгеновских аппаратов при проведении рентгенологических процедур общего назначения // Радиационная гигиена. 2015. Т. 8, № 2. С. 6-10.Golikov VYu, Vodovatov AV. Еstimation of an X-ray machine’s workload during routine radiological examinations. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2015;8(2): 6-10. (In Russian).Голиков В.Ю. О необходимой толщине стационарной защиты в рентгеновских стоматологических кабинетах // Радиационная гигиена. 2024. Т. 17, № 2. С. 46-52. DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-2-46-52.Golikov VYu. About the necessary thickness of stationary shield in X-ray dental rooms. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2024;17(2): 46-52. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-2-46-52Голиков В.Ю., Водоватов А.В. Критический анализ и предложения по совершенствованию существующей системы радиационного контроля в рентгеновских кабинетах // Радиационная гигиена. 2021. Т. 14, № 2. С. 39-47. DOI: 10.21514/1998-426X-2021-14-2-39-47.Golikov VYu, Vodovatov AV. Critical analysis and suggestions to improve the existing system of radiation control in X-ray rooms. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2021;14(2): 39-47. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2021-14-2-39-47Голиков В.Ю., Чипига Л.А., Водоватов А.В., Смолярчук М.Я. Некоторые аспекты радиационной защиты в отделениях радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2021.Т. 14, № 1. С. 75-85. DOI: 10.21514/1998-426X-2021-14-1-75-85.Golikov VYu, Chipiga LA, Vodovatov AV, Smolyarchuk MYa. Some aspects of radiation protection in radionuclide therapy departments. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2021;14(1): 75-85. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2021-14-1-75-85Дружинина П.С., Чипига Л.А., Голиков В.Ю. и др. Совершенствование подхода к расчету стационарной радиационной защиты в кабинетах компьютерной томографии // Радиационная гигиена. 2024. Т. 17, № 2. С. 64-75. DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-2-64-75.Druzhinina PS, Chipiga LA, Golikov VYu, Vodovatov AV, Bazhin SYu, Shleenkova EN, et al. Improving the approach to calculating shielding in computed tomography rooms. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2024;17(2): 64-75. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-2-64-75Водоватов А.В. Практическая реализация концепции референтных диагностических уровней для оптимизации защиты пациентов при проведении стандартных рентгенографических исследований // Радиационная гигиена. 2017. Т. 10, № 1. С. 47-55. DOI: 10.21514/1998-426X-2017-10-1-47-55.Vodovatov AV. Practical implementation of the diagnostic reference levels concept for the common radiographic examinations. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2017;10(1): 47-55. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2017-10-1-47-55Романович И.К., Водоватов А.В., Библин А.М., Кормановская Т.А. К проблеме совершенствования законодательного и нормативного обеспечения радиационной безопасности населения // Радиационная гигиена. 2022. Т. 15, № 1. С. 88-95. DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-1-88-95.Romanovich IK, Vodovatov AV, Biblin AM, Kormanovskaya TA. On the issue of the development of legislative and regulatory provision of the radiation safety of the public. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2022;15(1): 88-95. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-1-88-95Водоватов А.В., Чипига Л.А., Рыжов С.А., Петрякова А.В., Библин А.М., Горский Г.А. Радиационные аварии в лучевой и радионуклидной диагностике и терапии: сравнение российских и международных подходов к терминологии и классификации // Радиационная гигиена. 2024. Т. 17, № 1. С. 97-110. DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-1-97-110.Vodovatov AV, Chipiga LA, Ryzhov SA, Petryakova AV, Biblin AM, Gorsky GA. Radiation accidents in X-ray and radionuclide diagnostics and therapy: comparison of Russian and international approaches to the terminology and classification. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2024;17(1): 97-110. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-1-97-110Чипига Л.А., Водоватов А.В., Звонова И.А. и др. Обращение с биологическими отходами пациентов после проведения радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2022. Т. 15, № 2. С. 19-30. DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-2-19-30.Chipiga LA, Vodovatov AV, Zvonova IA, Stanzhevsky AA, Petryakova AV, Anokina EE, et al. Management of biological waste of patients after radionuclide therapy. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2022;15(2): 19-30. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-2-19-30Чипига Л.А., Водоватов А.В., Петрякова А.В. и др. Обоснование дифференцированного подхода к обращению с биологическими отходами пациентов в подразделениях ядерной медицины // Радиационная гигиена. 2022.Т. 15, № 4. С. 34-44. DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-4-34-44.Chipiga LA, Vodovatov AV, Petryakova AV, Zvonova IA, Stanzhevsky AA, Maistrenko DN, et al. Justification of differential approach to management of patient biological waste in nuclear medicine departments. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2022;15(4): 34-44. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-4-34-44Чипига Л.А., Звонова Н.А., Водоватов A.B. и др. Совершенствование подхода к определению радиологических критериев выписки пациентов после радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2023. Т. 16, № 2. С. 19-31. DOI: 10.21514/1998-426X-2023-16-2-19-31.Chipiga LA, Zvonova IA, Vodovatov AV, Petryakova AV, Stanzhevsky AA, Vazhenina DA, et al. Improvement of the approach to definition of patient release criteria after radionuclide therapy. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2023;16(2): 19-31. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2023-16-2-19-31Чипига Л.А., Рыжов С.А., Водоватов А.В. и др. Проблемы обращения с биологическими отходами пациентов в радионуклидной диагностике // Радиационная гигиена. 2024. Т. 17, № 3. С. 29-38. DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-3-29-38.Chipiga LA, Ryzhov SA, Vodovatov AV, Zvonova IA, Petryakova AV, Stanzhevsky AA, et al. Problems of management of patient biological waste in radionuclide diagnostics. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2024;17(3): 29-38. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-3-29-38Водоватов А.В., Чипига Л.А., Рыжов С.А. и др. Предложения по изменению подходов к реагированию на нештатные ситуации при медицинском облучении пациентов в рамках актуализации санитарно-эпидемиологического законодательства // Радиационная гигиена. 2024. Т. 17, № 4. С. 96-107. DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-4-96-107.Vodovatov AV, Chipiga LA, Ryzhov SA, Likhacheva AV, Biblin AM, Gorsky GA, et al. Suggestions for amendments to responding approaches to events in medical exposure of patients within the updating sanitary and epidemiological legislation. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2024;17(4): 96-107. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-4-96-107Водоватов А.В., Романович И.К., Алехнович А.В. и др. Обеспечение радиационной безопасности пациентов в Российской Федерации при диагностическом медицинском облучении: текущее состояние, проблемы и решения // Медицинская физика. 2024. № 4. С. 33-49. DOI 10.52775/1810-200X-2024-104-4-33-49.Vodovatov AV, Romanovich IK, Alekhnovich AV, Biblin AM. Radiation Safety of Patients in Diagnostic Radiology in the Russian Federation: Current Status, Problems and Solutions. Meditsinskaya Fizika = Medical Physics. 2024;4: 33-49. (In Russian). DOI 10.52775/1810-200X-2024-104-4-33-49Водоватов А.В., Гольченко О.А., Мащенко И.А. и др. Оценка поглощённых доз в плоде у беременных при компьютерной томографии: систематический обзор // Digital Diagnostics. 2023. Т. 4, № 2. С. 170-184. – DOI 10.17816/DD472150.Vodovatov AV, Golchenko OA, Mashchenko IA, Alekseeva DV. Evaluation of fetal absorbed doses from computed tomography examinations of pregnant patients: A systematic review. Digital Diagnostics. 2023:2(4): 170-184. (In Russian). DOI 10.17816/DD472150Балтрукова Т.Б. Воронкова С.В., Водоватов А.В. Актуальные проблемы обеспечения радиационной безопасности при проведении рентгеностоматологических исследований // Радиационная гигиена. 2022. Т. 15, № 1. С. 111-119. DOI 10.21514/1998-426X-2022-15-1-111-119.Baltrukova TB, Voronkova SV, Vodovatov AV. Topical issues of the provision of the radiation safety for dental X-ray examinations. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2022;15(1): 111-119. (In Russian). DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-1-111-119The design of diagnostic medical facilities where ionizing radiation is used. A code of practice issued by the Radiological Protection Institute of Ireland. Ireland, Dublin, 2009. 108 p.The design of diagnostic medical facilities where ionizing radiation is used. A code of practice issued by the Radiological Protection Institute of Ireland. Ireland, Dublin; 2009. 108 p.Chinese Medicine Hospital - Schedule of Accommodation. Онлайн-ресурс URL: https://www.healthbureau.gov.hk/en/press_and_publications/otherinfo/200900_cmhp/index.html (Дата обращения: 14.07.2025)Chinese Medicine Hospital - Schedule of Accommodation. Available from: https://www.healthbureau.gov.hk/en/press_and_publications/otherinfo/200900_cmhp/index.html [Accessed 14.07.2025].Health Building Note 6: Volume 1, Facilities for Diagnostic Imaging and Interventional Radiology. Онлайн-ресурс. URL: https://www.england.nhs.uk/publication/designing-facilities-for-diagnostic-imaging-hbn-6/ (Дата обращения: 14.07.2025)Health Building Note 6: Volume 1, Facilities for Diagnostic Imaging and Interventional Radiology. Available from: https://www.england.nhs.uk/publication/designing-facilities-for-diagnostic-imaging-hbn-6/ [Accessed 14.07.2025].Australasian Health Facility Guidelines. Part B: Health Facility Briefing and Planning. Revision: 6.0 Онлайн-ресурс. URL: https://healthfacilityguidelines.com.au/part/part-b-health-facility-briefing-and-planning-0 (Дата обращения: 14.07.2025)Australasian Health Facility Guidelines. Part B: Health Facility Briefing and Planning. Revision: 6.0 Available from: https://healthfacilityguidelines.com.au/part/part-b-health-facility-briefing-and-planning-0 [Accessed 14.07.2025].International Health Facility Guidelines. Health Facility Briefing and Design. Medical Imaging Unit – General. Онлайн-ресурс. URL: https://www.healthfacilityguidelines.com/GuidelineIndex/Index/Health-Facility-Briefing-and-Design (Дата обращения: 14.07.2025).International Health Facility Guidelines. Health Facility Briefing and Design. Medical Imaging Unit – General. Available from: https://www.healthfacilityguidelines.com/GuidelineIndex/Index/Health-Facility-Briefing-and-Design [Accessed 14.07.2025].

The authors declare that there are no conflicts of interest present.