Кадука Марина Валерьевна – кандидат биологических наук, ведущий научный сотрудник, заведующая радиохимической лабораторией
Адрес для переписки: 197101, ул. Мира 8, Санкт-Петербург
Marina V. Kaduka – Candidate of Biological Sciences, Leading Researcher, Head of the Radiochemical Laboratory
8, Mira Str., Saint Petersburg, 19710
Бекяшева Тамара Анатольевна – ведущий инженер-исследователь радиохимической лаборатории
Санкт-Петербург
Tamara A. Bekyasheva – Lead Research Engineer Radiochemical Laboratory
Saint Petersburg
Иванов Сергей Анатольевич – младший научный сотрудник радиохимической лаборатории
Санкт-Петербург
Sergey A. Ivanov – Junior Research Fellow Radiochemical Laboratory
Saint Petersburg
Ступина Вероника Вячеславовна – ведущий инженер-исследователь радиохимической лаборатории
Санкт-Петербург
Veronika V. Stupina – Lead Research Engineer Radiochemical Laboratory
Saint Petersburg
Новая система аккредитации создала достаточно жесткие условия для лабораторий и привела к необходимости строго соблюдать ряд положений, обеспечивающих соответствие аккредитованных лиц критериям аккредитации. Испытательные лаборатории или испытательные лабораторные центры, осуществляющие радиационный контроль, проводят работы по испытаниям в обязательного подтверждения (оценки) соответствия. При этом аккредитация в национальной системе аккредитации – Росаккредитации является необходимым условием деятельности испытательных лабораторий, осуществляющих такие виды работ. В статье перечислены законы и подзаконные акты, регулирующие деятельность аккредитованных в национальной системе аккредитации лабораторий, приведены требования критериев аккредитации, относящиеся к лабораториям радиационного контроля и описаны оптимальные способы обеспечения соответствия лабораторий указанным требованиям. Перечислены документы, которые могут быть включены в систему менеджмента качества испытательной лаборатории. Описаны подходы к построению некоторых элементов системы менеджмента качества в свете требований новых документов Росаккредитации. Разъяснены аспекты особенностей риск-ориентированного подхода, необходимого к применению аккредитованными испытательными лабораториями в современных условиях. Приведены примеры элементов процедур наблюдения за персоналом и мониторинга компетентности персонала. Отмечено, что особое внимание в современных реалиях следует уделять повышению квалификации и компетентности персонала. В настоящее время существует немало обучающих платформ, которые проводят, в том числе, бесплатные вебинары, посвященные подходам к обеспечению соответствия испытательных лабораторий отдельным требованиям критериев аккредитации. На данных платформах можно узнать о внесении изменений в те или иные законы и подзаконные акты в сфере требований к аккредитованным лицам, получить ответы на вопросы, возникающие в процессе практической реализации испытательной лабораторией собственных подходов к построению системы менеджмента качества в целом и отдельных ее элементов, получить новые знания и компетенции.
The new accreditation system has created rather stringent conditions for laboratories and necessitated strict adherence to a number of provisions to ensure accredited entities meet accreditation criteria. Testing laboratories or testing laboratory centers that perform radiation control conduct testing for the mandatory confirmation (assessment) of compliance. Accreditation in the national accreditation system, Rosaccreditation, is a prerequisite for the operation of testing laboratories performing such work. This article lists the laws and regulations governing the activities of laboratories accredited in the national accreditation system, presents the accreditation criteria requirements applicable to radiation control laboratories, and describes optimal methods for ensuring laboratories meet these requirements. It also lists documents that can be included in a testing laboratory's quality management system. Approaches to developing certain elements of a quality management system in light of the requirements of new Rosaccreditation documents are described. Aspects of the risk-based approach required for accredited testing laboratories in today's environment are explained. Examples of personnel supervision and competency monitoring procedures are provided. It was noted that in today's environment, special attention should be paid to improving the qualifications and competence of personnel. Currently, numerous training platforms exist, including free webinars, dedicated to approaches to ensuring testing laboratories' compliance with specific accreditation criteria. These platforms provide information on amendments to laws and regulations regarding requirements for accredited entities, answers to questions that arise during the practical implementation of testing laboratories' own approaches to building their quality management system as a whole and its individual components, and the opportunity to gain new knowledge and competencies.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.