radhydРадиационная гигиенаRadiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene1998-426X2409-9082NIIRG10.21514/1998-426X-2022-15-4-34-44radhyd-909Research ArticleНаучные статьиScientific articlesОбоснование дифференцированного подхода к обращению с биологическими отходами пациентов в подразделениях ядерной медициныJustification of differential approach to management of patient biological waste in nuclear medicine departmentsЧипигаЛ. А.ChipigaL. A.

Чипига Лариса Александровна – кандидат технических наук, научный сотрудник лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций Санкт-Петербургского научно-исследовательского института радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; научный сотрудник Российского научного центра радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова Министерства здравоохранения Российской Федерации; доцент кафедры ядерной медицины и радиационных технологий Национального медицинского исследовательского центра им. В.А. Алмазова Министерства здравоохранения Российской Федерации.

 197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 8

Larisa A. Chipiga – Ph.D., research fellow, Saint-Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Well-Being; research fellow, A.M. Granov Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies of the Ministry of Health of the Russian Federation; docent, Almazov National Medical Research Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation

Mira str., 8, Saint-Petersburg, 197101, Russia

larisa.chipiga@gmail.comВодоватовА. В.VodovatovA. V.

Водоватов Александр Валерьевич – кандидат биологических наук, ведущий научный сотрудник, заведующий лабораторией радиационной гигиены медицинских организаций Санкт-Петербургского научно-исследовательского института радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; доцент кафедры общей гигиены Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета

Санкт-Петербург

Aleksandr V. Vodovatov – Ph.D., Head of Laboratory, Saint-Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Well-Being; docent, SaintPetersburg State Pediatric Medical University

Saint-Petersburg

ПетряковаА. В.PetryakovaA. V.

Петрякова Анастасия Валерьевна – исполняющая обязанности младшего научного сотрудника лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций Санкт-Петербургского научно-исследовательского института радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; инженер по радиационной безопасности Городской больницы № 40

Санкт-Петербург

Anastasia V. Petryakova – acting junior researcher, Saint-Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Well-Being; radiation safety engineer, Saint-Petersburg City Hospital No. 40

Saint-Petersburg

ЗвоноваИ. А.ZvonovaI. A.

Звонова Ирина Александровна – доктор технических наук, главный научный сотрудник лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций Санкт-Петербургского научно-исследовательского института радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Санкт-Петербург

Irina A. Zvonova – Doctor of Technical Sciences, Chief Researcher of Protection Laboratory, Saint-Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Well-Being

Saint-Petersburg

СтанжевскийА. А.StanzhevskyA. A.

Станжевский Андрей Алексеевич – доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе

Санкт-Петербург

Andrey A. Stanzhevsky – M.D., Deputy Director for Research, A.M. Granov Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies of the Ministry of Health of the Russian Federation

Saint-Petersburg

МайстренкоД. Н.MaistrenkoD. N.

Майстренко Дмитрий Николаевич – доктор медицинских наук, директор 

Санкт-Петербург

Dmitriy N. Maistrenko – M.D., Head of A.M. Granov Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies of the Ministry of Health of the Russian Federation

Saint-Petersburg

ВаженинаД. А.VazheninaD. A.

Важенина Дарья Андреевна – доктор медицинских наук, главный научный сотрудник, руководитель лаборатории тераностики онкологических заболеваний Российского научного центра радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова Министерства здравоохранения Российской Федерации, доцент ВАК

Санкт-Петербург

Daria A. Vazhenina – M.D., Chief Researcher, Head of Laboratory of Theragnostic and Oncology, A.M. Granov Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies of the Ministry of Health of the Russian Federation

Saint-Petersburg

СысоевД. С.SysoevD. S.

Сысоев Дмитрий Сергеевич – кандидат физико-математических наук, руководитель группы разработки и производства приборов для ядерной медицины 

Санкт-Петербург

Dmitriy S. Sysoev – Ph.D., Head of the group for the development and production of equipment for nuclear medicine, A.M. Granov Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies of the Ministry of Health of the Russian Federation

Saint-Petersburg

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова, Министерство здравоохранения Российской Федерации; Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова, Министерство здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSaint-Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Well-Being; A. Granov Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies of the Ministry of Health of the Russian Federation; Almazov National Medical Research Centre of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationСанкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университетРоссияSaint-Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Well-Being; Saint-Petersburg State Pediatric Medical UniversityRussian FederationСанкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Городская больница № 40 Курортного районаРоссияSaint-Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Well-Being; The City Hospital No 40 of the Kurortny DistrictRussian FederationСанкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаРоссияSaint-Petersburg Research Institute of Radiation Hygiene after Professor P.V. Ramzaev, Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Well-BeingRussian FederationРоссийский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова, Министерство здравоохранения Российской ФедерацииРоссияA. Granov Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation2022130120231543444Copyright © Чипига Л.А., Водоватов А.В., Петрякова А.В., Звонова И.А., Станжевский А.А., Майстренко Д.Н., Важенина Д.А., Сысоев Д.С., 20232023Чипига Л.А., Водоватов А.В., Петрякова А.В., Звонова И.А., Станжевский А.А., Майстренко Д.Н., Важенина Д.А., Сысоев Д.С.Chipiga L.A., Vodovatov A.V., Petryakova A.V., Zvonova I.A., Stanzhevsky A.A., Maistrenko D.N., Vazhenina D.A., Sysoev D.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.radhyg.ru/jour/article/view/909

Развитие технологий ядерной медицины в Российской Федерации способствует внедрению в практику новых диагностических радиофармпрепаратов. Начинают широко применяться тераностические пары – антитела и пептиды, меченные диагностическими и терапевтическими радионуклидами. Использование в радионуклидной диагностике радионуклидов с периодом полураспада более суток обусловливает необходимость актуализировать подходы к обращению с жидкими отходами, образующимися в результате жизнедеятельности пациента в момент нахождения его в отделении радионуклидной диагностики. Обращение с жидкими радиоактивными отходами в отделениях радионуклидной диагностики регулируется методическими указаниями МУ 2.6.1.1892-04, которые не являются по статусу нормативным документом, разрабатывались около 20 лет назад и не учитывают особенности современных методов радионуклидной диагностики и перспективные радионуклиды с периодами полураспада в несколько дней, а также новые критерии отнесения к радиоактивным отходам согласно постановлению Правительства от 19.10.2012 № 1069. Целью данной работы являлась оценка активности радионуклидов, выводимых из организма пациентов после введения им радиофармпрепаратов, в подразделениях радионуклидной диагностики для определения путей обращения с такими отходами. По результатам работы все диагностические и терапевтические радиофармпрепараты были разделены на следующие категории: ультракороткоживующие радионуклиды, которые можно сбрасывать в систему водоотведения медицинской организации без ограничений; препараты 131I, для которых спецканализация обязательна; и все остальные радиофармпрепараты, для которых необходимо оценивать объемы сбрасываемых активностей при проектировании. Представлена методика оценки активности радионуклидов, поступающей в систему водоотведения медицинской организации.

The development of nuclear medicine technologies in the Russian Federation contributes to the implementation of new diagnostic radiopharmaceuticals in practice. Theranostic pairs such as antibodies and peptides labeled diagnostic and therapeutic radionuclides are beginning to be commonly used. The use of radionuclides with a longer half-life in radionuclide diagnostics causes the updating of the approaches to management of liquid waste generated as a result of the patient’s metabolic activity during the time spent in the radionuclide diagnostics department. Management of liquid radioactive waste in radionuclide diagnostic department is regulated by guidelines MU 2.6.1.1892-04. The guidelines are not the regulatory document. These were developed about 20 years ago, and do not considering features of the modern methods in radionuclide diagnostics, promising radionuclides with half-life of several days, and new criteria for classifying as a radionuclide waste in accordance with Resolution of the Government of the Russian Federation No. 1069. The aim of the study was the assessment of the radionuclide activities excreted from patient after radiopharmaceutical injection in radionuclide diagnostics departments in order to define the waste management pathways. In a result, all diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals were divided into the categories: radiopharmaceuticals with ultrashort-lived radionuclides, which can be discharged into the hospital sewerage without any restrictions; radiopharmaceuticals with 131I, which need the special sewerage; the other radiopharmaceuticals, which need to assess the volume of discharged radionuclide activities during the projection of the nuclear medicine department. The method of assessment of the radionuclide activities entering the hospital sewerage is presented. 

радионуклидная диагностикарадионуклидная терапияядерная медицинарадиофармпрепаратжидкие радиоактивные отходыradionuclide diagnosticsradionuclide therapyradiopharmaceuticalliquid radioactive wasteРабота выполнена в рамках отраслевой программы Роспотребнадзора «Разработка и научное обоснование комплекса мер по обеспечению радиационной защиты в ядерной медицине».The work was performed as a part of the program of Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Well-Being “Development and scientific justification of a set of measures to ensure radiation protection in nuclear medicine”.ReferencesРезультаты радиационно-гигиенической паспортизации в субъектах Российской Федерации за 2015-2021 гг.: Радиационно-гигиенический паспорт Российской Федерации. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2016-2022 гг.Results of radiation-hygienic passportization in regions of the Russian Federation in 2015-2021. (RadiationHygienic Passport of the Russian Federation). Moscow: Rospotrebnadzor; 2016-2022. (In Russian).Онищенко Г.Г., Попова А.Ю., Романович И.К. и др. Радиационно-гигиеническая паспортизация и ЕСКИД – информационная основа принятия управленческих решений по обеспечению радиационной безопасности населения Российской Федерации. Сообщение 1. Основные достижения и задачи по совершенствованию // Радиационная гигиена. 2017. Т. 10, №3. С. 7-17.Onishchenko GG, Popova AYu, Romanovich IК, Barkovsky AN, Kormanovskaya TA, Shevkun IG. Radiation-hygienic passportization and USIDC-information basis for management decision making for radiation safety of the population of the Russian Federation. Report 1. Main achievements and challenges to improve. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2017;10(3): 7-17. https://doi. org/10.21514/1998-426X-2017-10-3-7-17.Dewulf J., Adhikari K., Vangestel C. et al. Development of Antibody Immuno-PET/SPECT Radiopharmaceuticals for Imaging of Oncological Disorders—An Update // Cancers. 2020. Vol 12, No 7. 1868 p. https://doi.org/10.3390/ cancers12071868.Dewulf J, Adhikari K, Vangestel C, Wyngaert TVD, Elvas F. Development of Antibody Immuno-PET/SPECT Radiopharmaceuticals for Imaging of Oncological Disorders – An Update. Cancers. 2020;12(7): 868. https://doi. org/10.3390/cancers12071868.Чипига Л.А., Петрова А.Е., Мосунов А.А. и др. Предварительная оценка доз облучения пациентов при проведении диагностических радионуклидных исследований с моноклональными антителами, меченными 89Zr // Формулы Фармации. 2021. Т. 3, № 3. C. 48-61. doi: 10.17816/phf81118.Chipiga LA, Petrova AE, Mosunov AA, et al. Preliminary evaluation of patient radiation doses during radionuclide diagnostic with monoclonal antibodies labeled with 89Zr. Pharmacy Formulas. 2021;3(3): 48-61. doi: 10.17816/phf81118.Жуковский М.В., Онищенко А.Д. Радиофармпрепараты на основе моноклональных антител для ПЭТ и ОФЭКТвизуализации: биокинетические модели и дозиметрические оценки // Траектория исследований – человек, природа, технологии. 2022. Т. 2, № 2. С. 80-155. DOI: 10.56564/27825264_2022_2_80.Zhukovsky MV, Onishchenko AD. Radiopharmaceuticals Based on Monoclonal Antibodies for PET and SPECT Imaging: Biokinetic Models and Dosimetric Evaluations. Traektoriya issledovaniy – chelovek, priroda, tekhnologii = Research trajectory – man, nature, technology. 2022;2(2): 80-155. DOI: 10.56564/27825264_2022_2_80.Gear J., Chiesa C., Lassmann M. et al. EANM Dosimetry Committee series on standard operational procedures for internal dosimetry for 131I-mIBG treatment of neuroendocrine tumours // EJNMMI Physics. 2020. Vol. 7, № 1. P. 15. https:// doi.org/10.1186/s40658-020-0282-7Gear J, Chiesa C, Lassmann M, et al. EANM Dosimetry Committee series on standard operational procedures for internal dosimetry for 131I-mIBG treatment of neuroendocrine tumours. EJNMMI Physics. 2020;7(1): 15. https://doi. org/10.1186/s40658-020-0282-7.Наркевич Б.Я. Анализ проблем обеспечения радиационной безопасности в ядерной медицине // Онкологический журнал: лучевая диагностика, лучевая терапия. 2018. Т. 1, № 1. С. 89-85.Narkevich BYa. Analysis of Radiation Safety Problems in Nuclear Medicine. Onkologicheskij zhurnal: luchevaja diagnostika, luchevaja terapiya = Journal of oncology: diagnostic radiology and radiotherapy. 2018;1(1): 89-85. (In Russian).Наркевич Б.Я. Радиационная безопасность в ядерной медицине: сообщение I. Актуальные проблемы // Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2021. Т. 66, № 1. С. 29-36. https://doi. org/10.12737/1024-6177-2021-66-1-29-36.Narkevich BYa. Radiation Safety in Nuclear Medicine: Report I. Topical Problems. Meditsinskaya radiologiya i radiatsionnaya bezopasnost = Medical Radiology and Radiation Safety. 2021;66(1): 29-36. (In Russian) https://doi. org/10.12737/1024-6177-2021-66-1-29-36.Романович И.К., Барковский А.Н. О новых критериях отнесения отходов к радиоактивным и об изменениях, внесенных в ОСПОРБ-99/2010 и СПОРО-2002 // Радиационная гигиена. 2014. Т. 7, № 1. С. 30-35.Romanovich IK, Barkovsky AN. On A New Criteria of the Referring Waste to Radioactive Categories and on the Amendments Introduced in BSRRSP-99/2010 and SRRWT-2002. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2014;7(1): 30-35. (In Russian).Чипига Л.А., Водоватов А.В., Звонова И.А. и др. Обращение с биологическими отходами пациентов после проведения радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2022. Т. 15, № 2. P. 19-30. https:// doi.org/10.21514/1998-426X-2022-15-2-19-30.Chipiga LA, Vodovatov AV, Zvonova IA, Stanzhevsky AA, Petryakova AV, Anokina EE, et al. Management of biological waste of patients after radionuclide therapy. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2022;15(12): 19-30. (In Russian) https://doi.org/10.21514/1998-426X-2022-15-2-19-30.Song H., Mosci C., Akatsu H. et al. Diagnostic 123I Whole Body Scan Prior to Ablation of Thyroid Remnant in Patients with Papillary Thyroid Cancer // Clinical Nuclear Medicine. 2018. Vol. 43, No.10. P. 705-709. https://doi.org/10.1097/ RLU.0000000000002246.Song H, Mosci C, Akatsu H, et al. Diagnostic 123I Whole Body Scan Prior to Ablation of Thyroid Remnant in Patients with Papillary Thyroid Cancer. Clinical Nuclear Medicine. 2018;43(10): 705-709. https://doi.org/10.1097/ RLU.0000000000002246.Ott R.J., Tait D., Flower M.A. et al. Treatment planning for 131I-mIBG radiotherapy of neural crest tumours using 124I-mIBG positron emission tomography // The British journal of radiology. 1992. Vol. 65, No. 777. P. 787-791. https:// doi.org/10.1259/0007-1285-65-777-787.Ott RJ, Tait D, Flower MA, et al. Treatment planning for 131I-mIBG radiotherapy of neural crest tumours using 124I-mIBG positron emission tomography. The British journal of radiology. 1992;65(777): 787-791. https://doi. org/10.1259/0007-1285-65-777-787.Dijkers E.C., Oude Munnink T.H., Kosterink J.G. et al. Biodistribution of 89Zr-trastuzumab and PET imaging of HER2-positive lesions in patients with metastatic breast cancer // Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2010. Vol. 87, No 5. P. 586-92. https://doi.org/10.1038/clpt.2010.12.Dijkers EC, Oude Munnink TH, Kosterink JG, et al. Biodistribution of 89Zr-trastuzumab and PET imaging of HER2-positive lesions in patients with metastatic breast cancer. Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2010;87(5): 586-92. https://doi.org/10.1038/clpt.2010.12.Anderson C.J., Ferdani R. Copper-64 radiopharmaceuticals for PET imaging of cancer: advances in preclinical and clinical research // Cancer Biotherapy and Radiopharmaceuticals. 2009. Vol. 24, No. 4. P, 379-93. https://doi.org 10.1089/ cbr.2009.0674.Anderson CJ, Ferdani R. Copper-64 radiopharmaceuticals for PET imaging of cancer: advances in preclinical and clinical research. Cancer Biotherapy and Radiopharmaceuticals. 2009;24(4): 379-93. https://doi. org 10.1089/cbr.2009.0674.Parlak Y., Gumuser G., Sayit E. Samarium-153 therapy for prostate cancer: the evaluation of urine activity, staff exposure and dose rate from patients // Radiation Protection Dosimetry. 2015. Vol. 163, No. 4. P. 468-472. doi: 10.1093/ rpd/ncu237.Parlak Y, Gumuser G, Sayit E. Samarium-153 therapy for prostate cancer: the evaluation of urine activity, staff exposure and dose rate from patients. Radiation Protection Dosimetry. 2015;163(4): 468-472. doi: 10.1093/rpd/ncu237.ICRP. Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances. ICRP Publication 128. Ann. ICRP. 2015, 44(2S).ICRP. Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances. ICRP Publication 128. Ann. ICRP. 2015, 44(2S).ICRP. Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals. ICRP Publication 53. Ann. ICRP. 1988; 18 (1-4).ICRP. Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals. ICRP Publication 53. Ann. ICRP. 1988; 18 (1-4).Dowd M.T., Chen C.T., Wendel M.J. et al. Radiation dose to the bladder wall from 2-[18F] fluoro-2-deoxy-D-glucose in adult humans // Journal of Nuclear Medicine. 1991. Т. 32, №. 4. С. 707-712.Dowd MT, Chen CT, Wendel MJ, et al. Radiation dose to the bladder wall from 2-[18F] fluoro-2-deoxy-D-glucose in adult humans. Journal of Nuclear Medicine. 1991;32(4): 707-712.Chen C.T., Harper P.V., Lathrop K.A. A simple dynamic model for calculating radiation absorbed dose to the bladder wall // 4th International Radiopharmaceutical Dosimetry Symposium. 1985. P. 5-8.Chen CT, Harper PV, Lathrop KA. A simple dynamic model for calculating radiation absorbed dose to the bladder wall. 4th International Radiopharmaceutical Dosimetry Symposium. 1985: 5-8. 20. Kurth J, Krause BJ, Schwarzenböck SM, Stegger L, Schäfers M, Rahbar K. External radiation exposure, excretion, and effective half-life in 177Lu-PSMA-targeted therapies. European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging research. 2018;8(1): 1-11. https://doi.org/10.1186/ s13550-018-0386-4.Kurth J., Krause B.J., Schwarzenböck S.M. et al. External radiation exposure, excretion, and ef-fective half-life in 177Lu-PSMA-targeted therapies // European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging research. 2018. Vol. 8, No 1. P. 1-11. https://doi.org/10.1186/ s13550-018-0386-4.Shielded WC for disposal of organic radioactive waste. URL: https://www.comecer.com/wdl-series-shieldedwc-disposal-organic-radioactive-waste/ (Accessed: 20.10.2022)Shielded WC for disposal of organic radioactive waste. URL: https://www.comecer.com/wdl-series-shielded-wcdisposal-organic-radioactive-waste/ (Дата обращения: 20.10.2022).Shielded WC for disposal of organic radioactive waste. URL: https://www.comecer.com/wdl-series-shielded-wcdisposal-organic-radioactive-waste/ (Дата обращения: 20.10.2022).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.