Оптимизация радиационной защиты в радионуклидной терапии: предложения по разработке программ обеспечения качества

С целью обеспечения качественного и безопасного терапевтического процесса в радионуклидной терапии недостаточно проведения контроля в рамках производственного контроля за безопасностью. Должны проводиться мероприятия в рамках системы обеспечения качества, установленные в программе обеспечения качества. Целью работы стало определение требований к программе обеспечения качества в радионуклидной терапии и ее содержанию с точки зрения обеспечения радиационной безопасности пациента, персонала, населения и окружающей среды. В работе рассматриваются подходы к разработке программы обеспечения качества в радионуклидной терапии как инструмента оптимизации радиационной защиты пациентов, персонала и населения. Предлагаемое содержание программы обеспечения качества охватывает все этапы радионуклидной терапии: от идентификации пациента и контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов до оценки эффективности терапии и обеспечения безопасности на всех уровнях. Особое внимание уделяется необходимости контроля оборудования, параметров визуализации, обращению с биологическими отходами, проведению инструктажа при выписке, а также планированию радионуклидной терапии под дозиметрическим контролем с целью оптимизации радиационной защиты пациента. Программа обеспечения качества в радионуклидной терапии предлагается как основа для построения стандартизированной, безопасной и эффективной системы обеспечения качества, гармонизированной с международными подходами, нацеленная в первую очередь на персонализированные подходы к планированию и проведению радионуклидной терапии.

1. International Atomic Energy Agency, Dosimetry for Radiopharmaceutical Therapy, Non-serial Publications, IAEA, Vienna, 2024. P. 150. DOI: 10.61092/iaea.xlzb-6h67.

2. European Association of Nuclear Medicine, Radionuclide therapy management. EANM Technologists’ guide. Vienna: EANM, 2022. DOI: 10.52717/CUUN1001.

3. ICRP. Radiological Protection in Medicine. ICRP Publication 105 // Annals of the ICRP. 2007. Vol. 37, No 6.

4. International Atomic Energy Agency; Radiation Protection and Safety in Medical Uses of Ionizing Radiation, IAEA Safety Standards Series No. SSG-46, 2018.

5. Vyas M., Tafti D. Nuclear Medicine Quality Assurance. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK576382/ (Дата обращения: 04.04.2025).

6. European Association of Nuclear Medicine. EANM Technologists Guide. Quality Control of Nuclear Medicine Instrumentation and Protocol Standardisation. Vienna: EANM, 2017.

7. International Atomic Energy Agency, Quality Assurance for PET and PET/CT Systems, IAEA Human Health Series No. 1, IAEA, Vienna, 2009.

8. World Health Organization. Quality Assurance in Nuclear Medicine. World Health Organization guide. Geneva: WHO, 1982. P. 72.

9. Ramonaheng K., van Staden J.A., du Raan H. The effect of calibration factors and recovery coefficients on 177Lu SPECT activity quantification accuracy: a Monte Carlo study // European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging. 2021. Vol. 8, No 1. P. 27. DOI: 10.1186/s40658-021-00365-8.

10. Чипига Л.А., Водоватов А.В., Катаева Г.В. и др. Современные подходы к обеспечению качества диагностики в позитронно-эмиссионной томографии // Медицинская физика. 2019. Т. 82, № 2. С. 78-92.

11. Петрякова А.В., Чипига Л.А., Водоватов А.В., Смолярчук М.Я. Контроль качества при оптимизации радиационной защиты пациентов в радионуклидной диагностике // Радиационная гигиена. 2023. Т. 16, № 3. С. 81-90. DOI: 10.21514/1998-426X-2023-16-3-81-90.

12. Чипига Л.А., Звонова И.А., Водоватов A.B. и др. Совершенствование подхода к определению радиологических критериев выписки пациентов после радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2023. T. 16, № 2. С. 19-31. DOI: 10.21514/1998-426X-2023-16-2-19-31.

13. Chipiga L., Likhacheva A., Vodovatov A. et al. Harmonization of practice of release of patients after radiopharmaceutical therapy // Journal of Radiological Protection. 2025. Vol. 45, No 1. DOI: 10.1088/1361-6498/adba70.

14. Sgouros G., Hobbs R.F. Dosimetry for radiopharmaceutical therapy // Seminars in Nuclear Medicine. 2014. Vol. 44, No 3. 172-178 pp. DOI: 10.1053/j.semnuclmed.2014.03.007.

15. Станжевский А.А., Майстренко Д.Н., Важенина Д.А. и др. Методы дозиметрического планирования в радионуклидной терапии. Часть 2: уровни планирования // Лучевая диагностика и терапия. 2022. Т. 13, № 4. 16-26 сс. DOI: 10.22328/2079-5343-2022-13-4-16-26.

16. Чипига Л.А., Водоватов А.В., Петрякова А.В. и др. Обоснование дифференцированного подхода к обращению с биологическими отходами пациентов в подразделениях ядерной медицины // Радиационная гигиена. 2022. Т. 15, № 4. С. 34-44. DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-4-34-44.

17. Чипига Л.А., Водоватов А.В., Звонова И.А. и др. Обращение с биологическими отходами пациентов после проведения радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2022. Т. 15, № 2. С. 19-30. DOI: 0.21514/1998-426X-2022-15-2-19-30.

18. Чипига Л.A., Петрякова A.В., Водоватов А.В. и др. Оценка содержания 223Ra в сточных водах канализационной системы медицинской организации во время проведения радионуклидной терапии с 223Ra-дихлоридом (Ксофиго®) // Онкоурология. 2024. Т. 20, № 3. С. 94- 103. DOI: 10.17650/1726-9776-2024-20-3-94-103.

19. Sgouros G., Bolch W.E., Chiti A. et al. ICRU REPORT 96, Dosimetry-Guided Radiopharmaceutical Therapy // Journal of the ICRU. 2021. Vol. 21, No 1. P. 1-212.

20. Станжевский А.А., Майстренко Д.Н., Важенина Д.А. и др. Методы дозиметрического планирования в радионуклидной терапии. Часть 2: уровни планирования // Лучевая диагностика и терапия. 2022. Т. 13, № 4. С. 16-26. DOI: 10.22328/2079-5343-2022-13-4-16-26.

21. Петрова А.Е., Чипига Л.А., Водоватов А.В. и др. Оценка поглощенных доз в органах пациентов от высвобожденного радионуклида-метки при проведении радионуклидной терапии с 225Ас. // Радиационная гигиена. 2022. Т. 15, № 1. С. 120-131. DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-1-120-131.

22. Чипига Л.А., Петрова А.Е., Водоватов А.В. и др. Определение органных доз внутреннего облучения пациентов при радионуклидной терапии 223Ra - дихлоридом. // Радиационная гигиена. 2020. Т. 13, № 4. С. 6-16. DOI: 0.21514/1998-426X-2020-13-4-6-16.