Комментарии к изменениям и дополнениям обязательных требований по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики и терапии
Л. А. Чипига,
Г. А. Горский,
А. В. Водоватов,
А. В. Лихачева,
И. Г. Шацкий,
П. С. Дружинина,
Н. М. Вишнякова https://doi.org/10.21514/1998-426X-2025-18-3-95-104
Аннотация
Действовавшие до 1 сентября 2025 года нормативные правовые акты Роспотребнадзора, устанавливающие обязательные требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении процедур радионуклидной диагностики и терапии, за более чем 15-летний период их применения значительно устарели и не учитывали используемые в настоящее время технологии и радионуклиды. Развитие технологий ядерной медицины и внедрение все большего спектра терапевтических радиофармацевтических лекарственных препаратов привело к очевидной необходимости актуализации требований к проведению процедур, к выписке пациентов и к обращению с отходами при проведении процедур радионуклидной терапии, а также учета современной практики организации подразделений для проведения радионуклидной терапии на базе подразделений радионуклидной диагностики. Цель работы – представление изменений и нововведений в СанПиН 2.6.4115-25 относительно утративших силу с 01.09.2025 г. нормативных правовых актов (СанПиН 2.6.1.2368-08 и СанПиН 2.6.1.3288-15), устанавливающих требования к радиационной безопасности при проведении процедур ядерной медицины. Материалы и методы: Сравнительный анализ текстов СанПиН 2.6.4115-25, СанПиН 2.6.1.2368-08 и СанПиН 2.6.1.3288-15. Результаты и их обсуждение: Реализованные в СанПиН 2.6.4115-25 требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении процедур ядерной медицины позволили решить две важные научно-практические задачи: учесть специфику современных методов ядерной медицины и устранить ряд противоречий между действующими нормативными правовыми актами Роспотребнадзора. Заключение: СанПиН 2.6.4115-25 гармонизирован с международными регулирующими документами и в достаточной мере содержит требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной терапии с акцентом на обеспечение радиационной защиты населения.
Ключевые слова
радиационная безопасность,
радиационная гигиена,
санитарные нормы и правила,
ядерная медицина,
радионуклидная диагностика,
радионуклидная терапия
При поддержке: Работа выполнена в рамках отраслевой программы Роспотребнадзора «Разработка и научное обоснование комплекса мер по обеспечению радиационной защиты в ядерной медицине».
Об авторах
Л. А. Чипига
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова, Министерство здравоохранения Российской Федерации; Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова, Министерство здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Чипига Лариса Александровна – кандидат технических наук, научный сотрудник лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций; научный сотрудник; доцент кафедры ядерной медицины и радиационных технологий
197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 8
Г. А. Горский
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
Россия
Россия
Горский Григорий Анатольевич – кандидат медицинских наук, заместитель директора по инновационной работе; доцент кафедры гигиены условий воспитания, обучения, труда и радиационной гигиены
Санкт-Петербург
А. В. Водоватов
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет
Россия
Россия
Водоватов Александр Валерьевич – кандидат биологических наук, ведущий научный сотрудник, заведующий лабораторией радиационной гигиены медицинских организаций; доцент кафедры общей гигиены
Санкт-Петербург
А. В. Лихачева
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Городская больница № 40 Курортного района, Санкт-Петербург
Россия
Россия
Лихачева Анастасия Валерьевна – младший научный сотрудник лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций; инженер по радиационной безопасности
Санкт-Петербург
И. Г. Шацкий
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Россия
Россия
Шацкий Илья Геннадьевич – научный сотрудник лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций
Санкт-Петербург
П. С. Дружинина
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Россия
Россия
Дружинина Полина Сергеевна – младший научный сотрудник лаборатории радиационной гигиены медицинских организаций
Санкт-Петербург
Н. М. Вишнякова
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
Россия
Россия
Вишнякова Надежда Михайловна – доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе
Санкт-Петербург
Список литературы
1. Водоватов А.В., Горский Г.А., Чипига Л.А. и др. Комментарии к изменениям и дополнениям обязательных требований по обеспечению радиационной безопасности при проведении рентгеновской диагностики и терапии // Радиационная гигиена. 2025. Т. 18, № 3. С. 85-94. DOI: 10.21514/1998-426X-2025-18-3-85-94.
2. Чипига Л.А., Козлова К.Н., Звонова И.А. и др. География и структура центров ядерной медицины на территории Российской Федерации по состоянию на 2025 год // Радиационная гигиена. 2025. Т. 18, № 1. С. 124–135. DOI: 10.21514/1998-426X-2025-18-1-124-135.
3. Обеспечение и контроль качества исследований в радионуклидной диагностике: Методические рекомендации. М.; СПб.: Издательство РХГА, 2023. 110 с.
4. The design of diagnostic medical facilities where ionizing radiation is used. A code of practice issued by the Radiological Protection Institute of Ireland. Ireland, Dublin, 2009. 108 p.
5. Chinese Medicine Hospital - Schedule of Accommodation. Онлайн-ресурс. URL: https://www.healthbureau.gov.hk/en/press_and_publications/otherinfo/200900_cmhp/index.html (Дата обращения: 14.07.2025).
6. Health Building Note 6: Volume 1, Facilities for Diagnostic Imaging and Interventional Radiology. URL: https://www.england.nhs.uk/publication/designing-facilities-for-diagnostic-imaging-hbn-6/ (Дата обращения: 14.07.2025)
7. Australasian Health Facility Guidelines. Part B: Health Facility Briefing and Planning. Revision: 6.0 URL: https://healthfacilityguidelines.com.au/part/part-b-health-facility-briefing-and-planning-0 (Дата обращения: 14.07.2025).
8. International Health Facility Guidelines. Health Facility Briefing and Design. Medical Imaging Unit – General. URL: https://www.healthfacilityguidelines.com/GuidelineIndex/Index/Health-Facility-Briefing-and-Design (Дата обращения: 14.07.2025).
9. Чипига Л.А., Водоватов А.В., Петрякова А.В. и др. Обоснование дифференцированного подхода к обращению с биологическими отходами пациентов в подразделениях ядерной медицины // Радиационная гигиена. 2022. Т. 15, № 4. С. 34-44. DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-4-34-44.
10. Чипига Л.А., Водоватов А.В., Звонова И.А. и др. Обращение с биологическими отходами пациентов после проведения радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2022. Т. 15, № 2. С. 19-30. DOI: 10.21514/1998-426X-2022-15-2-19-30.
11. Чипига Л.А., Рыжов С.А., Водоватов А.В. и др. Проблемы обращения с биологическими отходами пациентов в радионуклидной диагностике // Радиационная гигиена. 2024. Т. 17, № 3. С. 29-38. DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-3-29-38.
12. Петрякова А.В., Чипига Л.А., Звонова И.А. и др. Проблемы радиационной безопасности при передвижении в общественном транспорте пациента после радионуклидной терапии с 131I // Радиационная гигиена. 2024. Т. 17, № 2. С. 97-108. DOI: 10.21514/1998-426X-2023-17-2-97-108.
13. Чипига Л.A., Петрякова A.В., Водоватов А.В. и др. Оценка содержания 223Ra в сточных водах канализационной системы медицинской организации во время проведения радионуклидной терапии с 223Ra-дихлоридом (Ксофиго®) // Онкоурология. 2024. T. 20, № 3. С. 94-103. DOI: 10.17650/1726-9776-2024-20-3-94-103.
14. ICRP. Release of Patients after Therapy with Unsealed Radionuclides. ICRP Publication 94 // Annals of the ICRP. 2004. Vol. 34, No 2.
15. Radiation Protection and Safety in Medical Uses of Ionizing Radiation, IAEA Safety Standards Series No. SSG-46, IAEA, Vienna, 2018.
16. International Atomic Energy Agency. Safety report series No. 63. Release of Patients after radionuclide therapy with contribution from the ICRP. Vienna, 2009.
17. RadiCatch Toilet Filtration System for Nuclear Medicine. URL: https://www.southernscientific.co.uk/products-by-manufacturer/zereau/radicatch?utm_source=chatgpt.com (Дата обращения: 14.07.2025).
18. Wall-hung separation toilets. Toilet for separation and disposal of radioactive waste. URL: https://www.lemerpax.com/en/products/suspended-separation-toilets/ (Дата обращения: 14.07.2025)
19. Чипига Л.А., Звонова Н.А., Водоватов A.B. и др. Совершенствование подхода к определению радиологических критериев выписки пациентов после радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2023. Т. 16, № 2. С. 19-31. DOI: 10.21514/1998-426X-2023-16-2-19-31.
20. Schuchardt C., Zhang J., Kulkarni H.R. et al. Prostate-Specific Membrane Antigen Radioligand Therapy Using 177Lu-PSMA I&T and 177Lu-PSMA-617 in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Comparison of Safety, Biodistribution, and Dosimetry // Journal of Nuclear Medicine. 2022. Vol. 63. P. 1199–1207. DOI: 10.2967/jnumed.121.262713.
21. Turner J.H. Outpatient therapeutic nuclear oncology // Annals of Nuclear Medicine. 2012. No 26. P. 289–297.
22. Chipiga L., Likhacheva A., Vodovatov A. et al. Harmonization of practice of release of patients after radiopharmaceutical therapy // Journal of Radiological Protection. 2025. Vol. 45, No 1. P. 45. DOI: 10.1088/1361-6498/adba70.
23. Чипига Л.А., Лихачева А.В., Звонова И.А. и др. Защитные мероприятия для отдельных категорий лиц при контакте с пациентом после радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2025. Т. 18, № 1. С. 59-69. DOI: 10.21514/1998-426X-2025-18-1-59-69.
24. Голиков В.Ю., Чипига Л.А., Водоватов А.В., Смолярчук М.Я. Некоторые аспекты радиационной защиты в отделениях радионуклидной терапии // Радиационная гигиена. 2021. Т. 14, № 1. С. 75-85. DOI: 10.21514/1998-426X-2021-14-1-75-85.
25. Шлеенкова Е.Н., Бажин С.Ю., Богатырёва В.Ю. Результаты индивидуального дозиметрического контроля кожи рук персонала, занятого при работе с радиофармацевтическими препаратами // Радиационная гигиена. 2024. Т. 17, № 4. С. 35-42. DOI: 10.21514/1998-426X-2024-17-4-35-42.
26. ORAMED: Optimization of Radiation Protection of Medical Staff: EURADOS Report 2012-02, Braunschweig, April 2012. DOI: 10.12768/yc01-0d55.
27. Петрякова А.В., Чипига Л.А., Водоватов А.В., Смолярчук М.Я. Контроль качества при оптимизации радиационной защиты пациентов в радионуклидной диагностике // Радиационная гигиена. 2023. Т. 16, № 3. С. 81-90. DOI: 10.21514/1998-426X-2023-16-3-81-90.
28. Чипига Л.А., Водоватов А.В., Катаева Г.В. и др. Современные подходы к обеспечению качества диагностики в позитронно-эмиссионной томографии // Медицинская физика. 2019. Т. 82, № 2. С. 78-92.
29. Дружинина П.С., Чипига Л.А., Рыжов С.А. и др. Современные подходы к обеспечению качества диагностики в компьютерной томографии // Радиационная гигиена. 2021. Т. 14, № 1. С. 17-33. DOI: 10.21514/1998-426X-2021-14-1-17-33.
Рецензия
Для цитирования:
Чипига Л.А., Горский Г.А., Водоватов А.В., Лихачева А.В., Шацкий И.Г., Дружинина П.С., Вишнякова Н.М. Комментарии к изменениям и дополнениям обязательных требований по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики и терапии. Радиационная гигиена. 2025;18(3):95-104. https://doi.org/10.21514/1998-426X-2025-18-3-95-104
For citation:
Chipiga L.A., Gorsky G.A., Vodovatov A.V., Likhacheva A.V., Shatsky I.G., Druzhinina P.S., Vishnyakova N.M. Comments on amendments and additions to the mandatory requirements for radiation safety in radionuclide diagnostics and therapy. Radiatsionnaya Gygiena = Radiation Hygiene. 2025;18(3):95-104. (In Russ.) https://doi.org/10.21514/1998-426X-2025-18-3-95-104
Просмотров:
9
Послать статью по эл. почте 